基于UPLC指纹图谱结合化学计量学方法评价癃闭舒制剂（2022年9月《中国医药工业杂志》）
期刊&时间：
《中国医药工业杂志》，2022年9月.第53期
作者：
申莉萍 王嘉伟 胡 晓 靳建杰 黄春跃 (中国医药工业研究总院上海医药工业研究院有限公司，创新药物与制药工艺国家重点实验室）
内容摘要
建立了癃闭舒(1)制剂的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱。
采用UPLC技术对1制剂的甲醇提取液进行分析，色谱柱采用Waters ACQUITY UPLC"HSS T,柱(2.1mmx100mm，1.8 μm)，流动相A为0.1%磷酸溶液，B为乙腈，梯度洗脱。流速为0.2ml/min，柱温为30℃，检测波长为221nm。
采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统确定12个色谱峰作为1胶囊对照指纹图谱的共有峰，并通过与标准品比对，指认了9个共有峰。采用相似度分析、主成分分析及正交偏最小二乘法分析等化学计量学方法，对39批不同厂家的1胶囊及片剂进行分析。
结果显示1胶囊和1片具有一定的差异性，其中5个共有峰(峰1、8、9、10和11)的差异性显著，反映出不同厂家1制剂生产所用的补骨脂和山慈菇药材质量各异。
建立的方法简便、快速、准确且可重复，为1制剂的质量评价提供了试验依据。
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文件大小: 1.9MB
文献列表
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