癃闭舒胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗良性前列腺增生症的临床研究（2016年12月《中国中西医结合杂志》）-河北龙必舒药业有限公司

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癃闭舒胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗良性前列腺增生症的临床研究（2016年12月《中国中西医结合杂志》）

期刊&时间：

《中国中西医结合杂志》，2016年12月.第36卷.第12期

作者：

宋春生赵家有(中国中医科学院研究生院) 郭军(中国中医科学院西苑医院男科) 常德贵(成都中医药大学附属医院第二附属医院男科) 陈磊(上海中医药大学附属龙华医院泌尿科) 张瑞(黑龙江中医药大学附属第二医院男科）

内容摘要

1、目的：观察癃闭舒胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗良性前列腺增生症的疗效及安全性。

2、方法：将360例肾虚血瘀型良性前列腺增生症患者随机分为 A、B、C组，每组120例。A组给予癃闭舒胶囊安慰剂联合甲磺酸多沙唑嗪片，B组给予癃闭舒胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪片，C组给予癃闭舒胶囊联合甲磺酸多沙唑嗪片安慰剂。癃闭舒胶囊（0.3ｇ/粒），每次3粒，每日2次口服；甲磺酸多沙唑嗪片（2ｍｇ/片），每次１片，每日１次口服；各组均治疗12个月。纳入FAC分析Ａ组为113例，Ｂ组为115例， C 组为116 例。观察各组主要疗效指标［国际前列腺症状评分、最大尿流率、生活质量评分］及次要疗效指标［残余尿量、前列腺体积、中医症状评分］。以受试者平均年龄（66岁）作为分层因素（年龄段是50岁≤年龄≤66岁和66岁＜年龄≤80岁），进行疗效分析。

3、结果：与本组治疗前比较，治疗后 A、B、C组IPSS、QOL评分和中医症状积分均降低，Qmaｘ增大，B组和C组PVR减少，差异均有统计学意义（P＜0.01）；各组治疗后组间比较，主要疗效和次要疗效指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后临床疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；年龄＞66岁受试者的临床疗效比较，B组优于A和 C组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

4、结论：单独运用癃闭舒胶囊或甲磺酸多沙唑嗪片及两药联合治疗BPH均安全有效。伴有残余尿异常或年龄超过66岁的良性前列腺增生症患者适合选择两药联合治疗。

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