认识癃闭舒胶囊
癃闭舒胶囊是河北龙必舒药业有限公司独家产品，国家医保甲类品种。产品上市三十年来，其有效性与安全性得到了广大专家与患者认可。2009年为了保障临床用药的安全合理，卫生部启动了基本药物目录的建设工作，组织全国临床专家依据“临床必备、疗效确切”的原则从数以万计的药品中筛选了307种（中成药仅102种）常用药品作为首批国家基本药物目录。癃闭舒胶囊以独家身份入围“化瘀通淋”类，彰显了专家对产品的高度认可，而且在其后的基药扩容更新2012版（520版）、2018版（685版）中继续保留了独家身份。
益肾活血 清热通淋
癃闭舒胶囊可以增强患者膀胱逼尿肌肌力，其带来的减轻阻力、增强动力的双重作用对患者尿路症状的改善更为明显，更具临床价值。
癃闭舒胶囊的主要成分包括补骨脂、益母草、金钱草、海金沙、琥珀、山慈菇。该方遵循中医“君臣佐使”的配伍原则，通过药物之间的协同作用，在达到更佳治疗效果同时减少副作用，确保药品能够更有针对性地治疗疾病。
补骨脂能温补肾脏阳气，可用于治疗肾虚下元不固导致的阳痿、遗精、遗尿、尿频、腰膝冷痛等症状；益母草活血化瘀，帮助改善身体的血液循环；金钱草利湿退黄、利尿通淋，海金沙清利湿热、通淋止痛，两者药理学作用为增加输尿管蠕动及膀胱逼尿肌收缩；琥珀散瘀止血，利水通淋；山慈菇清热解毒，消肿散结。该方坚持温肾化气、清热通淋、活血化瘀、散结止痛的治疗原则，既能益肾活血，又能清热通淋，专门针对肾气不足、湿热瘀阻引起的各种症状，达到标本兼治的目的。
癃闭舒胶囊的独特作用
发表在核心期刊《临床泌尿外科杂志》，由泌尿专业顶级研究机构北大泌尿所提供的研究成果《中药癃闭舒胶囊对逼尿肌肌力弱所致排尿困难的治疗机制》（部分内容原文摘录）3：
“逼尿肌肌力弱与膀胱出口梗阻是影响排尿通畅性的两大原因”。
“目前对于膀胱出口梗阻已存在一整套的保守治疗及外科干预治疗方法，但针对逼尿肌肌力减弱这种老化膀胱尚无有效的措施”。
“本研究结果为老化、长期梗阻等疾病所致逼尿肌肌力弱患者提供了一种可能的治疗方法”。
临床指南推荐用药
由北京中西医结合学会泌尿外科专业委员会制定的《老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南》（2025版）指出，BPH在中医学中属“精癃”范畴,其核心病机为三焦气机失调，导致膀胱气化功能障碍。依据病因性质，可分为实证与虚证：实证多见于肺热壅盛、下焦瘀阻、肝气郁结或膀胱湿热；虚证则以肾阳虚衰或中气下陷为主。该病多发于老年男性，临床上常呈虚实夹杂之势，且症状随年龄增长而逐渐加重。根据临床表现及辨证论治的特点，可分为多种常见证型。其中肾虚湿热、肾虚瘀阻型皆推荐使用癃闭舒胶囊治疗。
广泛的适用病症
良性前列腺增生是中老年男性的常见疾病，增生患者会出现排尿困难、尿频、夜尿增多等症状，严重影响生活质量。癃闭舒胶囊在治疗良性前列腺增生方面效果显著。[1]。
癃闭舒胶囊自1998年上市以来，在近三十年大规模临床使用中积累了大量的循证医学证据，全网检索癃闭舒胶囊联合化学药治疗BPH临床随机对照试验(RCT)，筛选文献后，应用RerMan5.4软件进行Meta分析。结果共纳入17项RCTS，涉及患者1997例，其中治疗组1015例、对照组982例。Meta分析结果显示，与对照组比较，癃闭舒胶囊联合化学药治疗BPH疗效优异、安全性高，应用前景广泛。
1.临床数据佐证：大量临床研究表明，癃闭舒胶囊治疗前列腺增生总有效率高达 86.8%。在一项涉及 1997 例患者的Meta分析中（共纳入17项随机对照试验），结果显示，与对照组相比，癃闭舒胶囊联合化学药治疗良性前列腺增生（BPH），总有效率达到85.6%，总有效率提高（RR=1.22，95% 置信区间 1.16 - 1.29，P<0.00001 ）。即癃闭舒胶囊联合化学药治疗良性前列腺增生疗效优异，安全性高，患者病情得到有效改善。
癃闭舒胶囊治疗前列腺增生总有效率86.8%²
癃闭舒胶囊联合多沙唑嗪治疗前列腺增生症的临床观察²
癃闭舒胶囊联合α-受体阻滞剂治疗BPH疗效明显优于α-受体阻滞剂单药治疗
两组疗效比较差异有显著性(P<0.05)
2.改善多项症状指标：临床数据佐证:它能显著降低国际前列腺症状评分，平均降低4.27分(MD=-4.27,95%置信区间-4.58-3.95,P<0.0001)，夜尿次数明显减少，这意味着患者的排尿困难、尿频等症状会明显减轻。
癃闭舒胶囊明显减少夜尿次数²
癃闭舒胶囊显著改善I-PSS评分²
膀胱残余尿量也会大幅减少，平均减少8.2 m（ND=-8.02，95%置信区间-9.58 -6.06，P<0.00001），最大尿流率提高3.15m/s（MD=3.15，95% 置信区间 2.24-4.07，P<0.00001)。
前列腺体积也有所编小(MD=-2.52、95%置信区间-4.79--0.25，P=0.03)。
这些数据直观地表明，癃闭舒胶囊能切实改善前列腺增生患者的排尿状况，提高患者的生活质量。
癃闭舒胶囊显著降低膀胱残余尿量²
癃闭舒胶囊显著提高最大尿流率²
3.增强排尿动力:经多项实验研究及临床观察证实，21%的前列腺增生患者排尿因难是因为逼尿肌肌力弱，癃闭舒胶囊可以加强膀胱收缩力，增强排尿动力。通过影像尿动力学检查发现，使用癃闭舒胶囊后，患者的最大逼尿肌肌力明显提升，和单纯留置尿管的患者相比，差异有统计学意义(P<0.05)。
癃闭舒胶囊针对逼尿肌肌力弱患者可加强膀胱收缩力，增强排尿动力³
慢性前列腺炎也是一种常见的男科疾病，也是临床上另医生“头痛”、“棘手”的疾病，慢性前列腺炎给患者带来疼痛或不适、排尿异常等症状，虽不直接威胁生命，但严重影响患者生活质量。
1.治疗效果显著：癃闭舒胶囊治疗慢性前列腺炎总有效率达到 86.9%[7]。它能有效缓解慢性前列腺炎患者的疼痛或不适症状，改善排尿情况，还能提高患者的生活质量。
癃闭舒胶囊治疗慢性前列腺炎总有效率86.9%
2.改善各项指标：从患者的 NIH - CPSI 评分变化可以看出癃闭舒胶囊的治疗效果。治疗前，患者在疼痛或不适、排尿症状、对生活质量影响方面的评分较高，治疗后，这些评分显著降低。比如疼痛或不适评分从治疗前的 11.9 分降到 4.1 分，排尿症状评分从 12.1 分降到 2.8 分，对生活质量影响的评分从12.1分降到 1.3 分。同时，癃闭舒胶囊对前列腺液也有明显的改善作用，能让前列腺液中的 EPS - WBC（白细胞）数量减少，EPS - 卵磷脂小体数量增加[8]，让前列腺液的状态更健康。
癃闭舒胶囊治疗慢性前列腺炎总有效率86.9%
癃闭舒胶囊对前列腺液具有明显的改善作用
女性尿道综合征是指病人有尿频、尿急、尿痛及排尿困难等尿路刺激症状，耻骨上区及肾区疼痛，下腹坠胀等多种不适。癃闭舒胶囊针对女性尿道综合征进行综合治疗，总有效率高达 87%[9]，能帮助众多女性患者缓解痛苦，恢复正常生活。
癃闭舒胶囊治疗女性尿道综合征的综合治疗总有效率87%
手术之后，有些患者可能会出现排尿困难的情况。而癃闭舒胶囊联合盐酸坦索罗辛，可以显著减少术后排尿困难的发生率。在相关研究中，排尿困难出现率方面，癃闭舒联合盐酸坦索罗辛组低于单用盐酸坦索罗辛组(P<0.05)，更是显著低于空白组(P<0.01)[10]，为术后患者的康复提供了有力保障。
癃闭舒胶囊联合盐酸坦索罗辛显著减少术后排尿困难发生率
癃闭舒胶囊联合盐酸文拉法辛治疗早泄方案的总体有效率（84%）显著优于单用盐酸文拉法辛（64%），且差异具有高度统计学意义。联合用药组在IELT（阴道内射精潜伏期）、患者性生活满意度评分、性伴性生活满意度评分等方面都有明显改善，最重要的是无效率降低了20%，体现了癃闭舒胶囊的独特作用[11]。
癃闭舒胶囊针对逼尿肌肌力弱患者可加强膀胱收缩力，增强排尿动力
参考文献：
[1]癃闭舒胶囊联合化学药治疗良性前列腺增生的Meta分析.《药物评价研究》，2023年9月第46第9期
[2]癃闭舒胶囊治疗癃闭（前列腺增生症）II期临床验证总结
[3]中药癃闭舒胶囊对逼尿肌肌力弱所致排尿困难的治疗机制.《临床泌尿外科杂志》，2010年6月第25卷第6期
[4]前列腺重量与膀胱出口梗阻相关性的研究.《中华泌尿外科杂志》，1999年1月第20卷第1期
[5]癃闭舒胶囊治疗前列腺增生症（BPH）的临床观察.《上海中医药杂志》，1999年第2期
[6]癃闭舒胶囊合多沙唑嗪控释片治疗前列腺增生症的临床观察.《第十五届全国泌尿外科学术会议论文集》
[7]癃闭舒治疗慢性前列腺炎122例临床观察.《中国全科医学》，2001年7月第4卷第7期
[8]癃闭舒治疗慢性前列腺炎90例疗效观察.《齐鲁药事》，2007年11月第26期
[9]女性尿道综合征31例临床治疗分析.《中华现代外科学杂志》，2008年第5卷第6期
[10]癃闭舒联合哈乐预防肛门直肠手术后尿潴留的临床观察.《云南中医学院学报》，2009年12月第32卷第6期
[11]癃闭舒胶囊结合小剂量盐酸文拉法辛缓释片治疗早泄疗效观察.《河北医药》，2012年7月第34卷第13期
指南列表
老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南(2025版）2025年12月《现代泌尿外科杂志》
